Sovaldi Genérico (sofosbuvir)
Sofosbuvir (el medicamento original se vende bajo la marca Sovaldi) es un medicamento antiviral de nueva generación que se utiliza como base para varios regímenes de tratamiento para la hepatitis C.
Este inhibidor hace frente al bloqueo de la enzima patológica, minimizando la posibilidad de su auto-reproducción. Sin embargo, los medicamentos que contienen solo sofosbuvir no excluyen la capacidad del virus para mutar. Como resultado, el virus se reactiva, el paciente necesita un nuevo tratamiento que requiere tiempo y dinero. Por lo tanto, Sofosbuvir se usa en pacientes adultos con todos los genotipos del virus solo como parte de la terapia combinada. El medicamento se fabrica en forma de tabletas que contienen 400 mg de la sustancia activa y se toma en la cantidad de una tableta al día con las comidas durante 8-24 semanas. Junto con sofosbuvir, la terapia combinada puede incluir ribavirina, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir (inhibidores de NS5A) y otros componentes. El régimen más común es sofosbuvir + daclatasvir con y sin ribavirina.
Debe enfatizarse que hay genéricos con licencia y sin licencia. La diferencia está en el proceso de fabricación de la droga. En el caso de sofosbuvir, Gilead emitió una licencia no exclusiva a 11 compañías farmacéuticas en India que están autorizadas para fabricar y vender la forma genérica de sofosbuvir y ledipasvir y en productos que contienen sofosbuvir y ledipasvir en sus fábricas y venderla por $900 por un Tratamiento de 12 semanas, en 91 países en desarrollo del mundo.
Lista de compañías farmacéuticas indias autorizadas y autorizadas para emitir sofosbuvir de medicamentos genéricos con licencia:
- Aurobindo Pharma Ltd
- Biocon Ltd
- Cadila Healthcare Ltd
- Cipla Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Laurus Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Ranbaxy Laboratories Ltd
- Sequent Scientific Ltd
- Strides Arcolab Ltd
Según el acuerdo, Gilead proporcionará a los fabricantes indios tecnología integrada para la producción de nuevos medicamentos. El titular de la licencia fijará sus propios precios para los medicamentos genéricos, con pagos de regalías del 7% de las ventas. La licencia también permite la producción de sofosbuvir en combinación con ledipasvir y otros medicamentos antivirales.
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Precios a los compradores de España:
Gilead también compiló una lista de 91 países donde se pueden vender genéricos con licencia. ¡No hay países europeos en esta lista!
El primer genérico Sovaldi con licencia para la venta en la India llegó en marzo-abril de 2015. El primer genérico de sofosbuvir llamado Hepcvir fabricado por Cipla Ltd fue aprobado por el regulador indio a fines de marzo. En este caso, el procedimiento para el cumplimiento del medicamento original, que confirma la estabilidad y la biodisponibilidad de la sustancia activa, tuvo lugar en la India durante aproximadamente 6 meses.
En India y Nepal, Natco Pharma Ltd ha lanzado sofosbuvir con el nombre comercial Hepcinat. El precio recomendado por el fabricante en 2015 fue de $315, o $945 por un curso de 12 semanas. Hoy, el precio de tres paquetes del medicamento cuando se realiza un pedido en línea en India comienza en $550 con la entrega. Además, este precio ya incluye el segundo componente: daclatasvir.
El precio más bajo en Europa para el sofosbuvir original (Sovaldi) en España y Portugal es de 25,000 euros por 3 botellas, mientras que en una farmacia alemana pagará 56,500 euros por 3 botellas. Por lo tanto, el Sovaldi genérico sale 50-100 veces más barato que el original.
Hoy en el mercado indio hay disponible un número bastante grande de sofosbuvir genérico. Aquí están los más populares:
- SoviHep de Cadila Healthcare Ltd
- Virso de Strides Arcolab
- Resof, desarrollado por Natco Pharma Ltd y fabricado por los Laboratorios Dr Reddy's
- MyHep por Natco Pharma
- Sofovir de Hetero labs
- Cimivir por Biocon ltd
Por cierto, casi todos los genéricos se producen en India en dos plantas: Natco Pharma y Hetero labs. La variedad de marcas de medicamentos se debe principalmente a consideraciones de marketing, por lo que puede elegir cualquiera de los medicamentos más baratos con sofosbuvir.
Y en conclusión, debe decirse: cada decisión se toma bajo su propio riesgo. Al comprar genéricos con licencia, tenga en cuenta que, aunque se han registrado en la India, no están autorizados para la venta en Europa.
